醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)是不需要年檢的，每年轄區(qū)藥監(jiān)局會(huì)進(jìn)行實(shí)地檢查。 包括庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、是否超標(biāo)經(jīng)營(yíng)等等，會(huì)有一個(gè)檢查標(biāo)準(zhǔn)的，這個(gè)在藥監(jiān)局網(wǎng)站上都可以查到的。
要注意經(jīng)營(yíng)許可證上面標(biāo)注的日子，要在期限截止日期前半年辦理?yè)Q證手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需每年進(jìn)行自查，并提交自查報(bào)告。

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