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藥店辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,需要什么條件?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 01:35
最后更新: 2023-12-21 01:35
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藥店辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

為您介紹一下關(guān)于如何辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案憑證的流程

(一)、到工商辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。

( 二)、到國家食品藥品監(jiān)督網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。

(三)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、或者職稱復(fù)印件3.*組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.*經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5.*經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)文件)復(fù)印件6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加章的申請表掃描版


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