北京代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

1．《 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；

2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷復(fù)印件（對(duì)于統(tǒng)一采購(gòu)渠道，采取連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷復(fù)印件）；（交驗(yàn)原件）　　

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；　　

5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件）　　

6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；　　

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；　　

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明（如有）；