| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 08:40 |
| 最后更新： | 2023-12-21 08:40 |
| 瀏覽次數(shù)： | 247 |
| 采購咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
以下是一般性的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)和UDI的常見要求，應(yīng)該在聯(lián)系MDL或參考較新的加拿大醫(yī)療器械法規(guī)時(shí)確認(rèn)具體的規(guī)定：
1. 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)：
- 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)通常包括產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、制造商信息等。
- 在產(chǎn)品上附加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以在使用和管理中能夠輕松識(shí)別和追蹤。
2. 唯一識(shí)別碼（UDI）：
- UDI是一種獨(dú)特的編碼系統(tǒng)，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批次或序列號(hào)等信息。
- UDI的實(shí)施旨在提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯性、溯源性和管理。
3. UDI數(shù)據(jù)庫：
- 制造商可能需要將產(chǎn)品信息注冊到UDI數(shù)據(jù)庫中，以供監(jiān)管和其他相關(guān)方查詢和使用。
4. UDI的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)：
- 醫(yī)療器械需要在包裝或產(chǎn)品上附加包含UDI的標(biāo)簽，產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中可以被準(zhǔn)確識(shí)別。
5. UDI的實(shí)施時(shí)間表：
- 監(jiān)管通常會(huì)規(guī)定UDI的實(shí)施時(shí)間表，制造商需要在規(guī)定的期限內(nèi)適應(yīng)和實(shí)施UDI。