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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┥a(chǎn)一類醫(yī)療器械辦理產(chǎn)品備案

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 05:35
最后更新: 2023-12-16 05:35
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┥a(chǎn)一類醫(yī)療器械辦理產(chǎn)品備案的流程和條件

辦理所需資料:

(1)產(chǎn)品備案表
(2)安全風(fēng)險(xiǎn)分析
(3)技術(shù)要求
(4)檢驗(yàn)報(bào)告
(5)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
(6)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽
(7)生產(chǎn)制造信息

(8)證明性文件

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