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鄭州鄭東新區(qū)三類醫(yī)療器械代辦 注冊代辦

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 12:36
最后更新: 2023-12-14 12:36
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詳細(xì)說明

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

  1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);

  2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

  3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

  4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

  辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

  1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

  2、相關(guān)部門受理申請人的申請;

  3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

  4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。


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