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FDA注冊,出口美國怎么辦理FDA認(rèn)證

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發(fā)布時間: 2023-12-13 16:07
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FDA注冊有證書:FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊

FDA認(rèn)證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別

可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品:1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

FDA注冊一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認(rèn)證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個通俗語。

FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放

FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測

FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


企業(yè)可以在線通過第三方FDA注冊服務(wù)機構(gòu)注冊。我們建議您為FDA注冊尋求專業(yè)的FDA注冊服務(wù)。根據(jù)FDA法規(guī)的知識和操作,您可以降低應(yīng)用程序的復(fù)雜性,并確保盡快完成FDA注冊。相關(guān)服務(wù),如預(yù)先通知,確保順利通過美國。


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