一類醫(yī)療器械產品注冊備案？代辦一類醫(yī)療器械生產備案證 ？
滿足以下要求方可申請備案生產銷售，備案有效期：一次備案長期有效。
一類醫(yī)療器械產品備案
1. 備案表

2. 所生產產品的醫(yī)療器械備案憑證復印件

3. 經備案的產品技術要求復印件

4. 營業(yè)執(zhí)照

5. 法人、負責人身份證復印件

6. 生產、質量和技術負責人的身份、學歷證明復印件

7. 生產、質量負責人等一覽表

8. 房屋產權證明文件和租賃協(xié)議

9. 主要生產設備和檢驗設備目錄

10. 質量手冊和程序文件

11. 產品工藝流程圖

12. 材料真實性聲明

13. 經辦人授權委托書及身份證


精益求精集團，專注醫(yī)藥資質13年，將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供全面服務，幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質，精益求精集團積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例，在業(yè)界享有聲譽!精益求精集團將傾力為企業(yè)提供一站式的服務，堅持“熱情服務，信譽至上“的宗旨，我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶機密。為客戶提供優(yōu)質、熱情、周到的服務?。。?/p>