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海淀萬柳北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗(yàn)豐富速度快安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:55
最后更新: 2023-11-24 09:55
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機(jī)關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng) 當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項(xiàng) 屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合 法定形式,或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。

(二)審查:

行政受理服務(wù)中心受理后,即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行技術(shù)審評,技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和專家評審,技術(shù)審評不能超過60日。但經(jīng)專家評審,對申請人提出整改意見的,申請人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

(三)許可決定:

收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后,國家食品藥品監(jiān)督管理局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

(四)送達(dá):

自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定

 applicant's rectification time will not be included in the licensing time limit. (III) License decision: After receiving the data of the technical review center, the State Food and Drug Administration makes a decision to register or not to register within 30 days. If it fails to register, it shall explain the reasons in writing. (IV) Service: Within 10 days from the date of making the administrative license decision, the SFDA Administrative Acceptance Service Center will make the administrative license decision


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