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海淀肖家河北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供人員庫房專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 06:55
最后更新: 2023-11-24 06:55
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許可證的辦理條件

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

1.有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫,并有特定的面積要求;

2.具有國家認(rèn)可的專門從事產(chǎn)品經(jīng)營的在職人員;

3、應(yīng)有具有中專以上學(xué)歷的與產(chǎn)品管理相關(guān)的技術(shù)人員;

4.具有與所經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

許可證的所需材料

1.營業(yè)執(zhí)照;

2.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)人員和技術(shù)人員的身份、學(xué)歷和職稱證明;

3.營業(yè)場所證明和地理位置圖。

辦理后的注意事項

Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices, those engaged in the third class of medical device business shall apply for a business license to the food and drug supervisory and administrative department of the people's government of the city divided into districts where it is located. 1. Having business premises and warehouses suitable for the business scope, and having specific area re; 2. On-the-job personnel recognized by the state and specialized in product management; 3. There should be technical personnel related to product management with a technical secondary school education or above; 4. Have a manageme


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