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成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫(yī)用護(hù)理墊歐盟MDR CE認(rèn)證怎么申請

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發(fā)布時間: 2023-11-24 05:32
最后更新: 2023-11-24 05:32
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成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫(yī)用護(hù)理墊屬于歐盟普通一類醫(yī)療產(chǎn)品,依據(jù)法規(guī):MDR 2017/745,

風(fēng)險等級:I類

圖片_20230331153512.

申請MDR CE認(rèn)證流程:

1)企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的

2)建立相關(guān)MDR CE認(rèn)證技術(shù)文件 

3)確定歐盟授權(quán)代表

4)到成員國主管當(dāng)局注冊登記獲得注冊信函

5)zui后由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫(yī)用護(hù)理墊 MDR CE認(rèn)證辦理周期是1~2周。

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