了解醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的概念非常重要。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的規(guī)定，醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷(xiāo)售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要通過(guò)相應(yīng)的審批程序，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，才能取得該許可證。

在辦理醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要進(jìn)行以下幾個(gè)步驟：

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完善申請(qǐng)材料：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料，包括企業(yè)的申請(qǐng)表、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范等。

在北京辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？企業(yè)要滿(mǎn)足哪些條件？

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00002. 

辦理流程是什么？

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00001. 

有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

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00003. 

有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

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00005. 

具有與經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者相關(guān)協(xié)議；